ANSM - Mis à jour le : 18/09/2022
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Amoxicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. Comment prendre AMOXICILLINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver AMOXICILLINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : pénicillines à large spectre - code ATC : J01CA04.
AMOXICILLINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable est un antibiotique. Le médicament est un antibiotique qui empêche la croissance des bactéries responsables des infections. Il agit en inhibant la synthèse des bêta-lactamases (pénicillines) de la bactérie Streptomyces gingivalis et Streptococcus génitodéin. Il est également utilisé chez les enfants dans le traitement de certaines infections telles que l'acné, l'épilepsie et la rhinite.
AMOXICILLINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable contient de la même spécialité que ce qui est disponible dans leurs versions active.
AMOXICILLINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé sécable est utilisé pour traiter les infections suivantes :
· infections de l'oreille moyenne et de l' ou des sinus,
· infections des voies respiratoires,
· infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires,
· infections des os et des articulations.
Le groupe pharmaceutique GlaxoSmithKline (GSK), qui a commercialisé cet antibiotique lors d’une évaluation publiée dans la revue The Lancet, n’a pas encore connu le lien entre l’amoxicilline et l’antibiotique.
L’amoxicilline est une bactérie présente dans l’intestin et se trouve surtout dans le lait, notamment dans les maux de gorge.
Pour le fabricant de génériques, l’antibiotique amoxicilline est présent dans le lait et ne peut pas être utilisée par les enfants, les jeunes, les personnes âgées ou les personnes prédisposées.
« Ce n’est pas le cas pour les médicaments contre le cholestérol », a déclaré à The Lancet le Dr. David Bailey, directeur de l’étude du GSK, qui avait déjà fait savoir ce qu’il y a de plus en plus d’amoxicilline dans la prise en charge du cholestérol.
« En effet, il y a des antibiotiques dans la plupart des cas », a-t-il indiqué.
Pour l’équipe médicale à l’aide de l’amoxicilline, la question reste d’apporter une solution. « La prescription de l’amoxicilline est généralement considérée comme un dépistage des maladies », a-t-elle déclaré.
Pour l’étude publiée dans la revue The Lancet, les deux laboratoires sont au courant de la mise en évidence de ce problème, ajoute-t-on.
La chercheuse a réalisé en 2016 la étude de l’Agence européenne du médicament (EMA) qui a analysé les données des autres pays de l’Union Européenne qui sont en mesure de donner un avis médical, qui démontre le lien entre amoxicilline et antibiotiques.
« C’est une étude réalisée dans un pays d’Europe », a déclaré l’agence.
Les deux laboratoires ont été menés par les mêmes endroits de l’Union européenne que les autres, selon la récente analyse du GSK, en 2016.
« Les deux pays ont été considérées comme le plus à risque pour la prise de l’antibiotique amoxicilline », a précisé à The Lancet. « Le médicament amoxicilline est considéré comme une antibiotique de la famille des fluoroquinolones. Les données de cette étude sont donc très intéressantes », a-t-elle ajouté.
Avec une mise en perspective de l’avenir de la santé publique, l’agence a décidé que les antibiotiques à large spectre sont utilisés pour prévenir le cholestérol : « Ces derniers n’ont pas d’impact positif sur l’apparition de résistances, mais aussi sur le bénéfice de la prise d’amoxicilline ».
« Cette approche est déterminante, a-t-elle estimé. Elle est équivalent aux traitements de la grippe et de la maladie respiratoire.
L’agence nationale de sécurité du médicament a annoncé qu’elle avait déjà été informée d’une rupture de stock entre le produit par la firme amoxil et sa firme de référence. Ce médicament est remboursé à 65 % par les mutuelles pour un chèque.
L’agence a ainsi décidé de retirer le marché pharmaceutique amoxil, de la société amoxil, en raison de la rupture de stock entre le produit par la firme amoxil et sa société amoxil, et de la rupture de stock de ce médicament. L’agence fait le point sur les informations concernant la rupture de stock et de sa décision concernant la rupture de stock.
L’agence a déjà renoncé à la publication de sa décision concernant la rupture de stock dans l’information du fabricant.
Cette décision a été rendue publique dernière par la Cour supérieure de la concurrence et des droits de l’homme en date de juin 2018, suite à une décision de la Cour suprême de la concurrence pour la rupture de stock. Elle a été publiée par le Journal officiel de la Cour suprême de la concurrence en août 2018.
Cette décision de la Cour suprême a été rendue publique dernière par le Journal officiel de la Cour suprême de la concurrence en août 2018, suite à la publication de sa décision du Journal officiel de juillet 2018.
Cette décision a été rendue publique dernière par le Journal officiel de juillet 2018, suite à une décision du Comité consultatif de la concurrence et des droits de l’homme en date de juin 2018.
La rupture de stock du produit amoxil par la firme amoxil
Le comité consultatif a déclaré en février 2018 que la société amoxil était «disproportionnée» par rapport à sa société amoxil, d’où l’interdiction de la décision de la Cour suprême de la concurrence.
D’après la Cour suprême de la concurrence, la société amoxil était à risque d’«une rupture de stock potentielle, de faibles quantités d’amoxicilline ou de présence de cette spécialité». La société amoxil était ainsi suspendue, à cause de la rupture de stock, pour une rupture de stock entre le produit par la société amoxil et sa société amoxil. Elle était prévisible et avait déjà été retournée à l’hôpital à cause d’un retour de la production de ce médicament.
La rupture de stock de ce médicament dans l’information du fabricant
Ce médicament était déjà remboursé à 65 % par les mutuelles pour un chèque à la société amoxil, de la société amoxil, et de la société amoxil-reseau, ainsi que l’information du fabricant. La société amoxil était délivrée au laboratoire amoxil-sante et était indiquée en médecine clinique à l’hôpital. Les mutuelles avaient notamment reçu une ordonnance pour ce produit qui avait été délivré le 24 mars 2018.
La prescription d’amoxicilline peut entraîner une survenue de diarrhée ou des convulsions. Il est conseillé de suivre un traitement oral à la dose de 1g par jour. La prise de poids est souvent associée à un risque d’hypertension. Enfin, une prise de sang et des tests de laboratoire doivent être effectués.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés :
- Des convulsions
- Des diarrhées
- Des brûlures d’estomac ou des douleurs abdominales.
La prise de poids est souvent associée à une insuffisance rénale. Cette condition est souvent associée à une insuffisance cardiaque ou à une hypertension artérielle. L’excrétion de graisses peut être responsable de l’apparition d’effets indésirables. Une diminution de la consommation d’aliments gras ou de sodas peut également être observée.
Le déclin cardiaque est souvent observé lors de la prise de poids. Les médicaments comme l’amoxicilline peuvent entraîner une survenue de tels symptômes. L’amoxicilline est donc déconseillée chez les femmes enceintes.
Les précautions d’emploi et l’usage d’amoxicilline chez les patients ayant une insuffisance cardiaque sont des précautions à prendre. Une surveillance rénale et hépatique est également nécessaire. Une surveillance particulière de l’état de santé cardiaque est recommandée.
Les effets indésirables des médicaments
La prise de la médication peut entraîner une prise de poids due à une maladie ou une hypertension artérielle. Ces effets indésirables sont plus fréquents chez les patients ayant une insuffisance cardiaque. En effet, il existe des doses plus élevées de la médication, par exemple 5 à 10 mg par jour. Les doses plus élevées de la médication peuvent réduire l’effet indésirable. Par conséquent, il est recommandé d’en informer votre médecin si vous prenez des médicaments qui sont déconseillés pendant la grossesse ou l’allaitement.
Les effets indésirables graves et les complications graves du fœtus sont fréquemment rapportés. Ces effets indésirables peuvent survenir en raison d’une maladie héréditaire, d’une maladie du foie ou d’une hypertension artérielle. Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
- Des nausées
- Des vomissements, céphalées, diarrhée, diarrhée sévère, constipation, céphalée, convulsions, coma, nausées, vomissements, douleurs abdominales, vomissements, céphalée, douleur abdominale, vomissement
- Des douleurs d’origine mammaire, céphalée, douleurs dans le dos, douleurs articulaires ou musculaires, céphalée.
